基本信息标准名称:WS/T 654-2019 医疗器械安全管理英文名称:Safety managment for medical devices发布日期:2019-10-18实施日期:2020-05-01发布部门:中华人民共和国国家卫生健康...
本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。
本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价,以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。
基本信息标准名称:T/GDNSA-001-2023 硬式内镜手术器械清洗消毒和灭菌技术规范英文名称:Technical specification for cleaning,disinfection,and sterilization of rigid endoscopic devices发布日期:2022-12-31实施日期:2023-01-01发布部门:广东省护士协会标准范围:标准规定了...
本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械存储要求。
基本信息标准名称:YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器英文名称:Small steam sterilizers发布日期:2022-05-18实施日期:2023-06-01发布部门:国家药品监督管理局标准范围:本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60L.且不能装载一...
本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。
本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50 μm的通道。
本部分不适用于5 s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。
基本信息标准名称:YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求英文名称:Medical endoscopes Rigid endoscopes Part:4 Fundamental requirement发布日期...
本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。
本标准适用于中华人民共和国境内生产,销售和使用的消毒产品。
本标准不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。