医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和销后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
基本信息标准名称:T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南英文名称:Guideline forsterilization effect online monitoring of smallsteamst...
TSG 21-2016 固定式压力容器安全技术监察规程.pdf《固定式压力容器安全技术监察规程(第1号修改单)》.pdf
基本信息标准名称:GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写英文名称:Directives for standardization—Part 1:Rules for the structure and draft...
为规范特种设备使用管理,保障特种设备安全经济运行,根据《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国节约能源法》和《特种设备安全监察条例》,制度本规则。本规则适用于《特种设备目录》范围内特种设备的安全和节能管理。特种设备使用单位应当按照本规则规定,负责特种设备安全与节能管理,承担特种设备使用安全与节能主题责任。
本部分界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。
本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。
本标准适用于医疗器械用消毒剂。
本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。
本标准规定了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的消毒效果的评价原则和实验方法。
本标准适用于内镜消毒的消毒剂和消毒机消毒效果的评价。
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
基本信息标准名称:T/SXNA002-2020 陕西省消毒供应不良事件分级标准英文名称:Standard Classification of Adverse Event in Sterile Supply Service in Shaanxi Province 发布日期:2020-12-11实施日期:2021-01-01发布部门:陕西省护理学会标准范围:本标准对医疗机构消毒供应中心工作中出现...