2015-12-10
本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。
2015-12-10
本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。
2020-03-21
YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。
本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
2014-06-17
本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长。
2018-12-20
YY/T 0681 的本部分规定了设计加速老化方案的指南。
本部分适用于快速确定 GB/T 19633.1-2015 中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
本部分不适用于实时老化方案。
2009-06-16
YY/T 0698的本部分规定了用符合YY/T 0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。
2009-06-16
YY/T0698 的本部分提供了用 YY/T0698 的第 3 部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。
本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。
2009-06-16
YY/T0698 的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。
YY/T0698 本部分规定的纸适用于环氧乙烷、辐射或低温蒸汽甲醛过程的无菌屏障系统的生产。
2014-06-17
本部分规定的试验方法能够以 60%-100% 的概率（见附录 B）确定 75μm 以上宽度的通道。
本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。
2009-06-16
YY/T0698 的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。
部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形 - 填充 - 密封 (FFS) 包装和包装盖材的生产。
