YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

基本信息

• 标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

• 英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging

• 发布日期：2018-12-20

• 实施日期：2020-01-01

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 标准范围：

  YY/T 0681 的本部分规定了设计加速老化方案的指南。

  本部分适用于快速确定 GB/T 19633.1-2015 中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。

  本部分不适用于实时老化方案。

  
  

  
  

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