基本信息
标准名称:YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露
英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method
发布日期:2020-03-21
实施日期:2021-04-01
发布部门:国家药品监督管理局
标准范围:
YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。
本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
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YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露