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YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南

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发表时间:2020-02-21 11:16来源:国家药品监督管理局

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南

  • 英文名称:Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017

  • 发布日期:2020-02-21

  • 实施日期:2021-04-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    本标准为致力于符合YY/T 0287-2017的要求并开展涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的组织以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方提供了指南,有助于其质量管理体系的建立、实施和保持。


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