YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南

基本信息

• 标准名称：YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南

• 英文名称：Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017

• 发布日期：2020-02-21

• 实施日期：2021-04-01

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 标准范围：

  本标准为致力于符合YY/T 0287-2017的要求并开展涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的组织以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方提供了指南，有助于其质量管理体系的建立、实施和保持。

  
  

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