YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

基本信息

• 标准名称：YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

• 英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 4: Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration

• 发布日期：2021-03-09

• 实施日期：2022-04-01

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 标准范围：

  本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。
  

  本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50 μm的通道。
  本部分不适用于5 s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。

  
  

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