YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

基本信息

• 标准名称：YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

• 英文名称：Dry heat（heated air） sterilizers

• 发布日期：2016-03-23

• 实施日期：2018-01-01

• 发布部门：国家食品药品监督管理局

• 标准范围：

  本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。

  本标准适用于以对流空气为灭菌介质的干热灭菌器。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。

  本标准不适用于传导性或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热（热空气）灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

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