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YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求

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发表时间:2005-04-05 17:09来源:国家药品监督管理局

基本信息

  • 标准名称: YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求

  • 英文名称:Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment-Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products

  • 发布日期:2005-04-05

  • 实施日期:2006-01-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 与国际标准等同性程度:EN 13795-1:2002,MOD

  • 标准范围:

    YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和哭械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南,以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。

    本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。

    本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。


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