YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息

基本信息

• 标准名称：YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息

• 英文名称：Processing of medical devices —Information to be provided by the medical device manufacturer

• 发布日期：2020-06-30

• 实施日期：2021-12-01

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 标准范围：

  本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。

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