YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法  第 9 部分 : 约束板内部气压法软包装密封胀破  试验

基本信息

• 标准名称：YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第 9 部分 : 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

• 英文名称：Test methods for sterile medical device package – Part9：Burst testing of   flexible package seals using internal air pressurization weight resyraining plates

• 发布日期：2011-12-31

• 实施日期：2013-06-01

• 发布部门：国家食品药品监督管理局

• 标准范围：

  本部分所规定的试验方法，规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处
  

  最小胀破强度的方法。

  本试验仅适用于周边密封的软包装（通常指组合袋），尤其适用于其密封具有可剥离特征（由最终使用者剥开后取出内装物）的包装。

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