GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法 第 1 部分 : 产品上微生物总数的测定

基本信息

• 标准名称：GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法 第 1 部分 : 产品上微生物总数的测定

• 英文名称：Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part1:

  Determination of a population of microorganisms on products

• 发布日期：2015-12-10

• 实施日期：2016-09-01

• 发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

• 与国际标准一致性程度： ISO 11737-1:2006 ，IDT
  

• 标准范围：

  本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上（或内）的存活微生物总数的计数和坚定的要求，并提供了指南。

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