基本信息标准名称:T/CRHA 079——2024 复用医疗器械预处理操作规程英文名称:Practice specification for pretreatment of reusable medical devices发布日期:2024-08-22实施日期:2024-08-30发布部门:中国研究型医院学会标准范围:本文件规定了复用医疗器械预处理基本要求、设备设施要求、耗材与工具要求、水质...
基本信息标准名称:T/CAME 59-2023 医院消毒供应中心建设与运行管理标准英文名称:Standard of construction and operation of central sterile supply department in hospital发布日期:2023-07-25日期:2023-08-15发布部门:中国医学装备协会标准范围:本文件规定了消毒供应中心的选址与规模...
基本信息标准名称:WS/T 311-2023 医院隔离技术标准英文名称:Standard for isolation technique in hospitals发布日期:2023-08-20实施日期:2024-02-01发布部门:中华人民共和国国家卫生健康委员会标准范围:本标准规定了医院隔离的术语和定义、隔离的管理要求、建筑布局与隔离要求、医务人员个人防护用品的使用和不同传播途径疾病的隔离...
基本信息标准名称:WS/T 819-2023 县级综合医院设备配置标准英文名称:Standard for Equipment Configuration in County General Hospitals发布日期:2023-07-26实施日期:2024-01-01发布部门:中华人民共和国国家卫生健康委员会标准范围:本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据医院规模提出设...
基本信息标准名称:T/GDNSA-001-2023 硬式内镜手术器械清洗消毒和灭菌技术规范英文名称:Technical specification for cleaning,disinfection,and sterilization of rigid endoscopic devices发布日期:2022-12-31实施日期:2023-01-01发布部门:广东省护士协会标准范围:标准规定了...
基本信息标准名称:YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予英文名称:Creation and placement of unique device identifier发布日期:2022-08-17实施日期:2022-12-01发布部门:国家药品监督管理局标准范围:本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。在线阅读YY/T ...
基本信息标准名称:YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息英文名称:Processing of medical devices —Information to be provided by the medical device manufacturer发布日期:2020-06-30实施日期:2021-12-01发布部门:国家药品监督管理局标准范围:本标准规定了对于...
基本信息标准名称:T/SXNA 002-2021 陕西省消毒供应中心达标验收标准英文名称:The acceptance standards of central sterile supply department management practice in Shanxi Province发布日期:2021-12-17实施日期:2021-12-21发布部门:陕西省护理学会标准范围:本标准规定...
基本信息标准名称:HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准英文名称:Standard of packaging bags,containers and warning symbols specific to medical waste发布日期:2008-02-27实施日期:2008-04-01发布部门:国家环境保护总局标准范围:本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和...
基本信息标准名称:GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求英文名称:General requirements for the medical endoscope and endoscope accessories发布日期:2005-07-21实施日期:2005-12-01发布部门:国家质量监督检验检疫总局标准范围:本标准给出了医疗临床中使用的内窥镜和内窥镜附件的名词术语、通用技术...
基本信息标准名称:T CAME 35-2021 非一次性使用消化内镜再处理操作规程英文名称:Protocol of non-disposable use gastrointe stinal endoscope reprocess发布日期:2021-07-15实施日期:2021-07-15发布部门:中国医学装备协会标准范围:本文件规定了非一次性使用消化内镜再处理的基本原则、总体要求、操作流程。...
基本信息标准名称:T/SXNA002-2020 陕西省消毒供应不良事件分级标准英文名称:Standard Classification of Adverse Event in Sterile Supply Service in Shaanxi Province 发布日期:2020-12-11实施日期:2021-01-01发布部门:陕西省护理学会标准范围:本标准对医疗机构消毒供应中心工作中出现...
基本信息标准名称:T/CRHA 079——2024 复用医疗器械预处理操作规程英文名称:Practice specification for pretreatment of reusable medical devices发布日期:2024-08-22实施日期:2024-08-30发布部门:中国研究型医院学会标准范围:本文件规定了复用医疗器械预处理基本要求、设备设施要求、耗材与工具要求、水质...
基本信息标准名称:T/CSBME 031-2021 经食管超声探头消毒及存储规范英文名称:Specification for disinfection and storage of transesophageal echocardiography probe发布日期:2021-01-16实施日期:2021-03-01发布部门:中国生物医学工程学会标准范围:本文件规定了经食管超声探头的消毒及存...
基本信息标准名称:GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求英文名称:Packaging for terminally sterilized medical devices-Part 1: Requirements for materials,sterile barrier systems and packaging systems...
基本信息标准名称:GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求英文名称:Packaging for terminally sterilized medical devices-Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes发布日期:2...
基本信息标准名称:YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法英文名称:Packaging materials for terminal sterilized medical devices- Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and p...
基本信息标准名称:T/WSJD 21—2022内镜储存干燥柜卫生要求英文名称:Hygienic Requirements for Storage and Drying Cabinet of Endoscope发布日期:2022-09-30实施日期:2022-11-01发布部门:中国卫生监督协会标准范围:本文件规定了内镜储存干燥柜的性能要求,结构和功能系统要求,微生物检测方法,标识、包装、铭牌...
基本信息标准名称:YY/T 0681.12—2022无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障材料抗揉搓性英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier materia发布日期:2022-05-18实施日期:2023-06-01发布部门:国家药品...
基本信息标准名称:GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求英文名称:Sterilization of health-care products-Ethylene oxide-Requirements for the development,validation and routine control of a sterilizatio...
基本信息标准名称:GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求英文名称:Technical requirements for large steam sterilizers发布日期:2023-09-08实施日期:2026-10-01发布部门:国家市场监督管理总局标准范围:本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义,规定了分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于灭...
基本信息标准名称:T/SHNA 0007——2024 消毒供应中心职业防护规范英文名称:Standard of occupational protection for central sterile supply department发布日期:2024-05-11实施日期:2024-06-01发布部门:上海市护理学会标准范围:本文件规定了医院消毒供应中心职业防护基本原则、管理要求、常见职业暴...
基本信息标准名称:YY/T 1904-2023 医用防护眼(面)罩英文名称:Eye and face protectors for medical use发布日期:2023-11-22实施日期:2025-12-01发布部门:国家药品监督管理局标准范围:本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等...
基本信息标准名称:YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩英文名称:Single-use medical face mask发布日期:2023-11-22实施日期:2025-12-01发布部门:国家药品监督管理局标准范围:本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染...
基本信息标准名称:WS/T 10005-2023 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范英文名称:Specification of cleaning and disinfecting for central air conditioning ventilation system in public places发布日期:2023-12-15实施日期:2024-05-01发布部门:国家疾病预防控...
基本信息标准名称:WS/T 10004-2023 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范英文名称:Hygienic evaluation specification of central air conditioning ventilation system in public places发布日期:2023-12-15实施日期:2024-05-01发布部门:国家疾病预防控制局标准范围:本文...
基本信息标准名称:GB 19083-2023 医用防护口罩英文名称:Protective face mask for medical use发布日期:2023-11-27实施日期:2025-12-01发布部门:国家市场监督管理总局标准范围:本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗...
基本信息标准名称:GB 19082-2023 医用一次性防护服英文名称:Disposable protective clothing for medical use发布日期:2023-11-27实施日期:2025-12-01发布部门:国家市场监督管理总局标准范围:本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行...
基本信息标准名称:GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准英文名称:Standards for drinking water quality发布日期:2022-03-15实施日期:2023-04-01发布部门:国家市场监督管理总局标准范围:本文件规定了生活饮用水水质要求、生活饮用水水源水质要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及饮用水卫生安全的产品卫生要求、水质检验方法。在线...