YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

基本信息

• 标准名称：YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

• 英文名称：Small steam sterilizers

• 发布日期：2022-05-18

• 实施日期：2023-06-01

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 标准范围：

  本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
  本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60L.且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
  本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
  本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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