医疗器械生产质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第64号-2014）

基本信息

• 标准名称：医疗器械生产质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第64号-2014）

• 发布日期：2014-12-29

• 实施日期：2015-03

• 发布部门：国家食品药品监督管理总局

• 标准范围：

  医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和销后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

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