YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法  第 11 部分 : 目力检测医用包装密封完整性

基本信息

• 标准名称：YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第 11 部分 : 目力检测医用包装密封完整性

• 英文名称：Test methods for sterile medical device package – Part11：Determining

  integrity of seals for medical packaging by visual inspection

• 发布日期：2014-06-17

• 实施日期：2015-07-01

• 发布部门：国家食品药品监督管理总局

• 标准范围：

  本部分规定的试验方法能够以 60%-100% 的概率（见附录 B）确定 75μm 以上宽度的通道。

  本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。

  
  

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