GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌化学指示  物选择、使用和结果判断指南

基本信息

• 标准名称：GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南

• 英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for

  selection,use and interpretion of results

• 发布日期：2015-12-10

• 实施日期：2016-09-01

• 发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

• 与国际标准一致性程度：ISO 15882:2008， IDT
  

• 标准范围：

  本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南，这些化学指示物应用于灭菌过程的

  定义、确认以及常规检测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和 / 或化学变化来显示其暴露于灭菌过程，用于监测灭菌过程中的一个或多个变量，这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。

  本标准不适用于在物理去除微生物（例如过滤）的过程中所使用的指示物。

  本标准也不适用于在组合过程 [ 例如清洗消毒器或在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）的组

  合过程 ] 中使用的指示物。

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