基本信息
标准名称:YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称:Washer-disinfector — Part3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers — Requirements and tests
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
发布部门:国家药品监督管理局
标准范围:
本标准规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
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基本信息
标准名称:YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称:Washer-disinfector — Part2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc. — Requirements and tests
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
发布部门:国家药品监督管理局
标准范围:
本标准规定了预期在第一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
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标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
发布部门:国家药品监督管理局
标准范围:
YY/T 0681 的本部分规定了设计加速老化方案的指南。
本部分适用于快速确定 GB/T 19633.1-2015 中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
本部分不适用于实时老化方案。
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