基本信息
标准名称：YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
英文名称：Hygienic requirements for sodium hypochlorite generator
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
本部分不适用于本特生透气度1)超过4000 mL/min的材料。
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基本信息
标准名称：YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-110-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。
本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险（源）。
本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。
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