基本信息
标准名称:YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
英文名称:Processing of medical devices —Information to be provided by the medical device manufacturer
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-12-01
发布部门:国家药品监督管理局
标准范围:
本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械,其制造商应提供处理信息的要求,从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。
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基本信息
标准名称:T/WSJD 21—2022内镜储存干燥柜卫生要求
英文名称:Hygienic Requirements for Storage and Drying Cabinet of Endoscope
发布日期:2022-09-30
实施日期:2022-11-01
发布部门:中国卫生监督协会
标准范围:
本文件规定了内镜储存干燥柜的性能要求,结构和功能系统要求,微生物检测方法,标识、包装、铭牌和使用说明书的要求。
本文件适用于非灭菌不耐热软式内镜的储存干燥柜。
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