GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物 第 2 部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
基本信息
标准名称：GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物 第 2 部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
与国际标准一致性程度：ISO 11138-2:2006 ，IDT
标准范围：
GB18281 的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法 , 该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体混合进行灭菌 , 灭菌温度范围为 29℃~65℃。
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