GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指  示物 第 1 部分：通则

基本信息

  • 标准名称：GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第 1 部分：通则

  • 英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 1:General requirements

  • 发布日期：2015-12-10

  • 实施日期：2017-01-01

  • 发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 与国际标准一致性程度：ISO 11140-1:2005，IDT

  • 标准范围：

    本部分规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物是通过物理的和 / 或化学的物质变化

    来显示其暴露过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。

    本部分的要求和测试方法适用于 GB18281 的其他各部分规定的所指示物，除其他部分修改或增加的要求外，这种情况特定的部分的要求将适用。

    相关的测试设备在 ISO 18472 中描述。

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