GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第 3 部分：用于 BD 类蒸汽渗透测试的二类指示物 系统
基本信息
标准名称：GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第 3 部分：用于 BD 类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-12-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
与国际标准一致性程度：ISO 11140-3:2007， IDT
标准范围：
GB18282 的本部分规定了用于已包装的 ( 例如器械 ) 和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为 ISO111401 中所述的二类指示物。
符合 GB18282 的本部分要求的指示物应结合符合 EN 285 要求的标准测试包一并使用。
GB18282 的本部分对标准测试包的性能不作考虑 , 仅对指示物系统的性能作要求。
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