YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

  • 英文名称:Requirements for medical devices to be designated “STERILE” – Part1: Requirements for terminally sterilized medical devices

  • 发布日期:2007-07-02

  • 实施日期:2008-03-01

  • 发布部门:国家食品药品监督管理总局

  • 与国际标准一致性程度:EN 556-1:2001, IDT

  • 标准范围:

    本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。

    注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”,GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。


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GBZ 2.1-2007 工作场所有害因素职业接触限值   第 1 部分 : 化学有害因素

基本信息

  • 标准名称:GBZ 2.1-2007 工作场所有害因素职业接触限值   第 1 部分 : 化学有害因素

  • 英文名称:Occupational exposure limits for hazardous agents in the workplace Part1:   Chemical hazardous agents

  • 发布日期:   2007-04-12

  • 实施日期:2007-11-01

  • 发布部门:中华人民共和国卫生部

  • 标准范围:

    本部分规定了工作场所化学有害因素的职业接触限值。

    本部分适用于工业企业卫生设计及存在或产生化学有害因素的各类工作场所。适用于工作场所

    卫生状况、劳动条件、劳动者接触化学因素的程度、生产装置泄露、防护措施效果的监测验、评价、管理及职业卫戍区生监督检查等。

    本部分不适用于非职业性接触。


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GBZ/T 189.8-2007 工作场所物理因素测量   第 8 部分:噪声

基本信息

  • 标准名称:GBZ/T 189.8-2007 工作场所物理因素测量   第 8 部分:噪声

  • 英文名称:Measurement of Physical Agents in Workplace Part8: Noise

  • 发布日期:   2007-04-12

  • 实施日期:2007-11-01

  • 发布部门:中华人民共和国卫生部

  • 标准范围:

    本部分规定了工作场所生产性噪声测量方法。

    本部分适用于工作场所生产性噪声的测量。

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GB/T 5750.5-2006 生活饮用水标准检验方法无   机非金属指标

基本信息

  • 标准名称:   GB/T 5750.5-2006 生活饮用水标准检验方法无机非金属指标

  • 英文名称:Standard examination methods for drinking water – Nonmetal parameters

  • 发布日期:2006-12-29

  • 实施日期:2007-07-01

  • 发布部门:中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了生活饮用水中硫酸盐、氯化物、氟化物、氰化物、硝酸盐氮、硫化物、磷酸盐、硼、氨氮、亚硝酸盐、碘化物的测定方法。

    本标准适用于生活饮用水及其水源水中硫酸盐、氯化物、氟化物、氰化物、硝酸盐氮、硫化物、磷酸盐、硼、氨氮、亚硝酸盐、碘化物的测定。


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GB/T 12244-2006 减压阀 一般要求

基本信息

  • 标准名称:GB/T 12244-2006 减压阀 一般要求

  • 英文名称:General requirements for pressure reducing valves

  • 发布日期:2006-12-25

  • 实施日期:2007-05-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了减压阀的术语和定义、订货要求、压力 – 温度等级、材料、技术要求、性能要求。试验方法、检验规则、标志及供货等内容。

    本标准适用于公称压力 PN10-PN63,公称尺寸 DN20-DN300,介质为气体、蒸汽、水等管道用减压阀。

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医院感染管理办法(中华人民共和国卫生部令第48号-2006)

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  • 标准名称:医院感染管理办法(中华人民共和国卫生部令第48号-2006)

  • 发布日期:2006-07-06

  • 实施日期:2006-09-01

  • 发布部门:中华人民共和国国务院

  • 标准范围:

    为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全,根据《传

    染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、行政法规的规定制定,

    由中华人民共和国卫生部于 2006 年 9 月 1 日发布实施,共计七章三十九条。


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GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套

基本信息

  • 标准名称:GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套

  • 英文名称:Single-use medical rubber examination gloves

  • 发布日期:2006-03-14

  • 实施日期:2006-12-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 与国际标准一致性程度: ISO 11193.1:2002,IDT

  • 标准范围:

    本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求,也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。

    本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不再本标准的范围之内。



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GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求

基本信息

  • 标准名称:GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求

  • 英文名称:The specifications for personal eye-protectors

  • 发布日期:2006-02-27

  • 实施日期:2006-12-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了个人用眼护具的技术性能要求及相应的实验方法。

    本标准适用于除核辐射、X光、激光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类个人眼护具。


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GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南

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  • 标准名称:GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南

  • 英文名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results

  • 发布日期:2005-11-04

  • 实施日期:2006-04-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 与国际标准一致性程度:ISO 14161:2000,IDT

  • 标准范围:

    应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时,本标准对生物指示物的选择、使

    用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。

    本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺,如过滤法。

    本标准不适用于各种组合工艺的使用,如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。

    本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。

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GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准

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  • 标准名称:GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准

  • 英文名称:Discharge standard of water pollutants for medical organization

  • 发布日期:2005-07-27

  • 实施日期:2006-01-01

  • 发布部门:国家环境保护总局、国家质量监督检验检疫总局

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗机构污水、污水处理站产生的废气、污泥的污染物控制项目及其排放和控

    制限值、处理工艺和消毒要求、取样与监测和标准的实施与监督。

    本标准适应于医疗机构污水、污水处理站产生污泥及废气排放的控制,医疗机构建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计,竣工验收及验收后的排放管理。当医疗机构的办公区、非医疗生活区等污水与病区污水合流收集时,其综合污水排放均执行本标准。建有分流污水收集系统的医疗机构,其非病区生活区污水排放执行 GB 8978 的相关规定。


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