基本信息
标准名称：YY/T 1544-2017环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
英文名称：Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。
本标准适用于环氧乙烷灭菌，为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。
本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
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基本信息
标准名称：GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
英文名称：General requirements for the medical endoscope and endoscope accessories
发布日期：2005-07-21
实施日期：2005-12-01
发布部门：国家质量监督检验检疫总局
标准范围：
本标准给出了医疗临床中使用的内窥镜和内窥镜附件的名词术语、通用技术要求、通用试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。各种类型内窥镜的专用技术要求应符合相应专用标准的要求。
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