基本信息
标准名称：T/WSJD 11-2020 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南
英文名称：Guideline for the performance testing and evaluation of sterilizers in medicaland health institutions
发布日期：2020-12-16
实施日期：2021-01-01
发布部门：中国卫生监督协会
标准范围：
本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。
本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价，以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。
注1：本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。
注2：环氧乙烷灭菌的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体。
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基本信息
标准名称：YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
英文名称：Technical requirement of re-usable protective clothing for medical use
发布日期：2020-12-22
实施日期：2021-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。
本标准规定了可重复使用医用防护服（以下简称防护服）的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。
本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣，不涉及一次性使用的医用防护服，也未给出防护服洗消处理程序。
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