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标准名称：WS/T 10017-2024 邻苯二甲醛消毒剂卫生要求
英文名称：Hygienic requirements for o-phthalaldehyde disinfectant
发布日期：2024-10-11
实施日期：2025-03-01
发布部门：国家疾病预防控制局
标准范围：
本文件规定了邻苯二甲醛消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求与试验方法。 本文件适用于以邻苯二甲醛为有效成分的消毒剂。
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标准名称：T/CRHA 079——2024 复用医疗器械预处理操作规程
英文名称：Practice specification for pretreatment of reusable medical devices
发布日期：2024-08-22
实施日期：2024-08-30
发布部门：中国研究型医院学会
标准范围：
本文件规定了复用医疗器械预处理基本要求、设备设施要求、耗材与工具要求、水质要求、预处理流程、质量控制及追溯等内容。 本文件适用于医院和医疗消毒供应中心相关工作人员对复用医疗器械的预处理
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标准名称：GB 28931-2024 二氧化氯消毒剂发生器卫生要求
英文名称：Hygienic requirements for chlorine dioxide disinfectant generator
发布日期：2024-06-25
实施日期：2025-07-01
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准范围：
本文件规定了化学二氧化氯消毒剂发生器的原材料要求、技术要求、消毒范围、消毒方法、检验规则、运输和贮存、铭牌和使用说明书、注意事项。
本文件适用于以化学反应产生二氧化氯消毒剂的发生器。
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标准名称：YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站
英文名称：Endoscopic washing station
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本文件规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。
本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品。
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标准名称：GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求
英文名称：General requirements for skin disinfectant
发布日期：2021-10-11
实施日期：2022-11-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。
本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。
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标准名称：T/CSBME 031-2021 经食管超声探头消毒及存储规范
英文名称：Specification for disinfection and storage of transesophageal echocardiography probe
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
发布部门：中国生物医学工程学会
标准范围：
本文件规定了经食管超声探头的消毒及存储规范。
本文件适用于医疗机构在开展经食管超声诊疗工作时使用。
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标准名称：GB/T 14295-2019 空气过滤器
英文名称：Air filter
发布日期：2019-06-04
实施日期：2020-05-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本标准规定了空气过滤器的术语和定义、分类与标记、一般要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于通风、空气调节和空气净化系统或设备用空气过滤器。
本标准不适用于高效及以上级别的空气过滤器。
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标准名称：GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法
英文名称：Evaluating method for the efficacy of sterilization for disinfection equipment
发布日期：2021-12-31
实施日期：2022-07-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器（柜）、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。
本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器（柜）、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果的评价。
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标准名称：GB/T 26366-2021 二氧化氯消毒剂卫生要求
英文名称：Hygienic requirements for chlorine dioxide disinfectant
发布日期：2021-08-20
实施日期：2022-03-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和包装以及标签标识和说明书。
本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂。
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