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标准名称：YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第 6 部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 6:Paper for manufacture of sterile barrier systems intended for sterilization by low temperature sterilization processes or irradiation—Requirements and test methods
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
YY/T0698 的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。
YY/T0698 本部分规定的纸适用于环氧乙烷、辐射或低温蒸汽甲醛过程的无菌屏障系统的生产。
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标准名称： YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第 4 部分：纸袋 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 4:Paper bags—Requirements and test methods
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
YY/T0698 的本部分提供了用 YY/T0698 的第 3 部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。
本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。
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标准名称：YY/T 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
英文名称：Large steam sterilizers-Manual control type
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器。
本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器。
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标准名称：YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法
英文名称：Medical endoscopes Rigid endoscopes Part:2 Mechanical properties and test methods
发布日期：2008-10-07
实施日期：2010-06-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本部分是YY0068的第2部分，规定了硬性内窥镜的机械性能要求、实验方法。
本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
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标准名称：YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
英文名称：Medical endoscopes Rigid endoscopes Part:1 Optical properties and test methods
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本部分是设立在“医用内窥镜 硬性内窥镜”通用标题下的一个专用标准，第1次出版。在本部分中首次将硬性内窥镜光学性能要求及测试方法集中于一体，方便使用和以后的修订。
本部分在涵盖了ISO8600《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备》系列标准的所有要求的基础上，补充了色差分辨能力、边缘光效、景深、畸变等多项内容。
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法。本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
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标准名称：护士条例（中华人民共和国国务院令第517号-2008）
发布日期：2008-01-31
实施日期：2008-05-12
发布部门：中华人民共和国国务院
标准范围：
本条例所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命，减轻痛苦，增进健康职责的卫生技术人员。
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标准名称：YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
英文名称：Requirements for medical devices to be designated “STERILE” – Part2: Requirements for aseptically processed medical devices
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
与国际标准一致性程度：EN 556-2: 2003, IDT
标准范围：
本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
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标准名称：YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
英文名称：Requirements for medical devices to be designated “STERILE” – Part1: Requirements for terminally sterilized medical devices
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
与国际标准一致性程度：EN 556-1:2001, IDT
标准范围：
本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。
注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”，GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
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标准名称：GBZ 2.1-2007 工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分 : 化学有害因素
英文名称：Occupational exposure limits for hazardous agents in the workplace Part1: Chemical hazardous agents
发布日期: 2007-04-12
实施日期：2007-11-01
发布部门：中华人民共和国卫生部
标准范围：
本部分规定了工作场所化学有害因素的职业接触限值。
本部分适用于工业企业卫生设计及存在或产生化学有害因素的各类工作场所。适用于工作场所
卫生状况、劳动条件、劳动者接触化学因素的程度、生产装置泄露、防护措施效果的监测验、评价、管理及职业卫戍区生监督检查等。
本部分不适用于非职业性接触。
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标准名称：GBZ/T 189.8-2007 工作场所物理因素测量 第 8 部分：噪声
英文名称：Measurement of Physical Agents in Workplace Part8: Noise
发布日期: 2007-04-12
实施日期：2007-11-01
发布部门：中华人民共和国卫生部
标准范围：
本部分规定了工作场所生产性噪声测量方法。
本部分适用于工作场所生产性噪声的测量。
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