基本信息
标准名称：YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第 8 部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers—Requirements and test methods
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
YY/T0698 的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。
本部分所规定的容器预期用作医疗器械在符合 EN2852的蒸汽灭菌器中灭菌时的包装系统 , 然后用于器械的运输和贮存。
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标准名称：YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第 7 部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
YY/T0698 的本部分提供了 YY/T0698.6 的纸生产的可密封涂胶的要求和试验方法。
该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。
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标准名称：YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第 6 部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 6:Paper for manufacture of sterile barrier systems intended for sterilization by low temperature sterilization processes or irradiation—Requirements and test methods
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
YY/T0698 的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。
YY/T0698 本部分规定的纸适用于环氧乙烷、辐射或低温蒸汽甲醛过程的无菌屏障系统的生产。
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标准名称： YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第 4 部分：纸袋 要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 4:Paper bags—Requirements and test methods
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准范围：
YY/T0698 的本部分提供了用 YY/T0698 的第 3 部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。
本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。
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