GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

  • 英文名称:Electical equipment for measurement,control and laboratory use—EMC requirements—Part 1:General requirements

  • 发布日期:2011-01-14

  • 实施日期:2011-05-01

  • 发布部门:中华人民共和国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    GB/T 18268 的本部分规定了为专业、工业过程、工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求,这些电设备是由小于交流1000V或直流1500V的电源或电池,或者由被测线路供电工作,其中包括用于工业和非工业场所的设备和计算装置。


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GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

  • 英文名称:Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Part 1:General requirements

  • 发布日期:2007-06-07

  • 实施日期:2007-09-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 与国际标准一致性程度:IEC 61010.1:2001,IDT

  • 标准范围:

    GB4793的本部分规定了预定作专业用、工业过程用以及教育用的电气设备的通用安全要求,当在1.4的环境条件下使用时,这些符合下列a)~d)定义的任何一种设备可以配备计算装置:

    a)电气试验和测量设备   b)电气控制设备 c)电气实验室设备   d)预定要上述设备一起使用的附件(例如样品处理设备)。



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WS/T 592-2018 医院感染预防与控制评价规范

基本信息

  • 标准名称:WS/T 592-2018 医院感染预防与控制评价规范

  • 英文名称:Accreditation regulation of control and prevention of healthcare assocoiated infection in hospital

  • 发布日期:2018-05-10

  • 实施日期:2018-11-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家卫生健康委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了医院感染预防和控制的评价基本原则、评价方法、评价内容与要求。

    本标准适用于医院,其他有床位的医疗机构可参照执行。


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WS/T 591-2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范

基本信息

  • 标准名称:WS/T 591-2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范

  • 英文名称:Regulation for prevention and control of healthcare associated infection in   outpatient department and emergency department in healthcare facilities

  • 发布日期:2018-05-10

  • 实施日期:2018-11-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家卫生健康委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗机构门诊和急诊科(部、室)(以下简称门急诊)医院感染管理要求、宣教和培训、监测与报告、预检分诊、预防和控制感染的基本措施、基于传播途径的预防措施、医疗废物处置等。本标准适用于提供门急诊服务的各级各类医疗机构。


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医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令680号-2017)

基本信息


  • 标准名称:医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令680号-2017)

  • 发布日期:2017-05-04

  • 实施日期:2017-05-19

  • 发布部门:中华人民共和国国务院

  • 标准范围:

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。


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YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

  • 英文名称:Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes

  • 发布日期:2017-01-19

  • 实施日期:2017-05-01

  • 发布部门:国家食品药品监督管理总局

  • 标准范围:

    本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准的要求也能用于向这种组织提供产品(例如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务)的供方或其他外部方。该供方或外部方能自愿选择符合本标准的要求或按合同要求符合本标准的要求。


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WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

基本信息


  • 标准名称: WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

  • 英文译名: Central sterile supply department(CSSD)- Part 3 : Surveillance standard for cleaning, disinfection and sterilization

  • 发布日期: 2016-12-27

  • 实施日期: 2017-06-01

  • 发布单位:中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会

  • 标准范围:

    WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。

    本部分适用于医院和为医院特供消毒灭菌服务的消毒服务机构。


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