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标准名称：WS/T 592-2018 医院感染预防与控制评价规范
英文名称：Accreditation regulation of control and prevention of healthcare assocoiated infection in hospital
发布日期：2018-05-10
实施日期：2018-11-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了医院感染预防和控制的评价基本原则、评价方法、评价内容与要求。
本标准适用于医院，其他有床位的医疗机构可参照执行。
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标准名称：WS/T 591-2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
英文名称：Regulation for prevention and control of healthcare associated infection in outpatient department and emergency department in healthcare facilities
发布日期：2018-05-10
实施日期：2018-11-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了医疗机构门诊和急诊科（部、室）（以下简称门急诊）医院感染管理要求、宣教和培训、监测与报告、预检分诊、预防和控制感染的基本措施、基于传播途径的预防措施、医疗废物处置等。本标准适用于提供门急诊服务的各级各类医疗机构。
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标准名称：医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令680号-2017）
发布日期：2017-05-04
实施日期：2017-05-19
发布部门：中华人民共和国国务院
标准范围：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
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标准名称：YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
英文名称：Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
发布日期：2017-01-19
实施日期：2017-05-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本标准规定了质量管理体系要求，涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。本标准的要求也能用于向这种组织提供产品（例如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务）的供方或其他外部方。该供方或外部方能自愿选择符合本标准的要求或按合同要求符合本标准的要求。
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标准名称： WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
英文译名: Central sterile supply department（CSSD）- Part 3 : Surveillance standard for cleaning, disinfection and sterilization
发布日期： 2016-12-27
实施日期： 2017-06-01
发布单位：中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。
本部分适用于医院和为医院特供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
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WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
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标准名称： WS 310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
英文译名: Central sterile supply department（CSSD）- Part 2 : Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization
发布日期： 2016-12-27
实施日期： 2017-06-01
发布单位：中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本要求、操作流程。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
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标准名称： WS 310.1-2016 医院消毒供应中心第1部分：管理规范
英文译名: Central sterile supply department（CSSD）- Part 1 : Management standard
发布日期： 2016-12-27
实施日期： 2017-06-01
发布单位：中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。本部分适用于医院和为医院特供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
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标准名称：WS/T 508-2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
英文名称：Regulation for washing and disinfection technique of medical textiles in health care facilities
发布日期：2016-12-27
实施日期：2017-06-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
本标准规定了医院医用织物洗涤消毒的基本要求，分类收集、运送与储存操作要求，洗涤、消毒的原则与方法，清洁织物卫生质量要求，资料管理与保存要求。
本标准适用于医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。 其他医疗机构可参照执行。
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标准名称：WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范
英文名称：Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope
发布日期：2016-12-27
实施日期：2017-06-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
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