YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站

  • 英文名称:Endoscopic washing station

  • 发布日期:2023-06-20

  • 实施日期:2024-07-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    本文件规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工作站)的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。

    本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗,并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。

    本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品。


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GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements for skin disinfectant

  • 发布日期:2021-10-11

  • 实施日期:2022-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。

    本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。

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T/CSBME 031-2021 经食管超声探头消毒及存储规范

基本信息

  • 标准名称:T/CSBME 031-2021 经食管超声探头消毒及存储规范

  • 英文名称:Specification for disinfection and storage of transesophageal echocardiography probe

  • 发布日期:2021-01-16

  • 实施日期:2021-03-01

  • 发布部门:中国生物医学工程学会

  • 标准范围:

    本文件规定了经食管超声探头的消毒及存储规范。

    本文件适用于医疗机构在开展经食管超声诊疗工作时使用。

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GB/T 14295-2019 空气过滤器

基本信息

  • 标准名称:GB/T 14295-2019 空气过滤器

  • 英文名称:Air filter

  • 发布日期:2019-06-04

  • 实施日期:2020-05-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本标准规定了空气过滤器的术语和定义、分类与标记、一般要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

    本标准适用于通风、空气调节和空气净化系统或设备用空气过滤器。

    本标准不适用于高效及以上级别的空气过滤器。

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GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法

  • 英文名称:Evaluating method for the efficacy of sterilization for disinfection equipment

  • 发布日期:2021-12-31

  • 实施日期:2022-07-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。

    本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果的评价。


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GB/T 26366-2021 二氧化氯消毒剂卫生要求

  • 标准名称:GB/T 26366-2021 二氧化氯消毒剂卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirements for chlorine dioxide disinfectant

  • 发布日期:2021-08-20

  • 实施日期:2022-03-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本文件规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和包装以及标签标识和说明书。

    本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂。

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DB33/T 2295-2020 新生儿奶具清洗消毒管理规范

基本信息

  • 标准名称:DB33/T 2295-2020 新生儿奶具清洗消毒管理规范

  • 英文名称:Regulation for cleaning and disinfection management of neonatal feeding utensils

  • 发布日期:2020-12-30

  • 实施日期:2021-01-30

  • 发布部门:浙江省市场监督管理局

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗机构新生儿奶具清洗消毒的管理要求,清洗消毒要求,清洗消毒设备、设施和耗材要求,清洗消毒方法以及清洗消毒效果监测。

    本标准适用于各级各类设有新生儿病房(室),对新生儿疾病的预防、诊断、治疗服务的医疗机构。其他有新生儿护理的机构参照执行。


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GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求

  • 英文名称:General requirement for label and instruction book of disinfection products

  • 发布日期:2020-11-17

  • 实施日期:2021-12-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。

    本标准适用于中华人民共和国境内生产,销售和使用的消毒产品。

    本标准不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。


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GB 28234-2020 酸性电解水生成器卫生要求

基本信息

  • 标准名称:GB 28234-2020 酸性电解水生成器卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirements for acidic electrolyzed water generator

  • 发布日期:2020-07-23

  • 实施日期:2021-08-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了酸性电解水生成器(以下称生成器)和酸性电解水的技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识及检验方法。

    本标准适用于连续发生型酸性氧化电位水生成器和微酸性电解水生成器及其生成的酸性氧化电位水和微酸性电解水。


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