GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质

基本信息

  • 标准名称:GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质

  • 英文名称:List for materials and restricted substances in disinfectant

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。

    本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。



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GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements for ordinary objects surfaces disinfectant

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。

    本标准适用于普通物体表面消毒的各类消毒剂。



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GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements of disinfectant of medical instruments

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。

    本标准适用于医疗器械用消毒剂。

    本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。


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GB 27950-2020 手消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB/T 27950-2020 手消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements for hand disinfectant

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。

    本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。


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GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求

基本信息

  • 标准名称:GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirements ultraviolet appliance of disinfection

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、铭牌和使用说明书。

    本标准适用于C波段紫外线(波长范围为200nm~280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器。



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GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法

  • 英文名称:Evaluation method of endoscopic disinfection effect

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的消毒效果的评价原则和实验方法。

    本标准适用于内镜消毒的消毒剂和消毒机消毒效果的评价。


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GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法

  • 英文名称:Evaluation method for stability of disinfectant

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂保存稳定性评价的基本要求、试验分类、检测与评价要求和方法。

    本标准适用于对各类消毒剂保存稳定性的评价。

    本标准不适用于消毒剂开瓶后或活化后的保存稳定性评价。


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GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

  • 英文名称:Toxicological procedures and methods of safety evaluation for disinfectant

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场管理监督总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。

    本标准适用于在我国生产或国外生产在我国销售和使用的消毒剂以及器械或装置产生的消毒剂的毒理学安全性评价。


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GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

  • 英文名称:Test method for bactericidal effect of disinfectant in laboratory

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。

    本标准适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。


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GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范

  • 英文名称:Good manufacturing practice for disinfectant

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。

    本标准适用于消毒剂的生产(含分装)企业。

    本标准不适用于生物消毒剂的生产(含分装)企业。


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