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标准名称：GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果评价方法
英文名称： Evaluation method of disinfection effect of spray disinfection
发布日期：2020-03-06
实施日期：2020-10-01
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准范围：
本标准规定了喷雾消毒效果的评价方法。
本标准适用于使用喷雾方法的消毒剂和消毒器械的消毒效果评价。
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标准名称：GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法
英文名称：Evaluation method for determining metal corrosion of disinfectant
发布日期：2020-03-06
实施日期：2020-10-01
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准范围：
本标准规定了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性的评价方法。
本标准适用于在消毒过程中与各类金属和合金材料接触的消毒剂及利用化学因子消毒的消毒器械,对金属腐蚀性的评价。
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标准名称：YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称：Washer-disinfectors—Part 5:Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
YY/T 0734.5-2020规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。
注：这些医疗器械通常为低风险医疗器械，如病床、手术台 、轮椅等。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
本部分要求的清洗消毒器适用于对非介入、不耐高温的可重复使用医疗器械，在一个周期内进行清洁和化学消毒的清洗消毒器的特殊要求，包括清洁和消毒的性能要求，以及有可能会用到元器件和附件的要求。
本部分的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3、YY/T 0734.4和GB/T 35267范围中定义的清洗消毒器。
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标准名称：DB33/T 2208 牙科模型清洗消毒技术规范
英文名称：Dental model cleaning and disinfection technology
发布日期：2019-07-09
实施日期：2019-08-09
发布部门：浙江省市场监督管理局
标准范围：
本标准规定了牙科模型清洗消毒的管理要求，清洗消毒设备设施、清洗消毒耗材要求，清洗消毒方法以及消毒效果检测。
本标准适用于各级各类从事口腔印模、口腔模型以及口腔修复体、矫治器制作的医疗机构。其他牙科模型制作机构参照执行。
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标准名称：WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求
英文名称：General hygienic requirement for air disinfecting machi
发布日期：2019-01-30
实施日期：2019-07-01
发布部门：国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了空气消毒机的分类、命名与型号、技术要求、检验方法、使用方法、铭牌和说明书。
本标准适用于利用物理因子、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。
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标准名称：WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
英文名称：Hygienic requirement for sodium percarbonate disinfectant
发布日期：2019-01-30
实施日期：2019-07-01
发布部门：国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了过碳酸钠消毒剂原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要求和检验方法。
本标准适用于以过碳酸钠为主要原料的消毒剂。
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标准名称：YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称：Washer-disinfector — Part3：Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers — Requirements and tests
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
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标准名称：YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称：Washer-disinfector — Part2：Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc. — Requirements and tests
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了预期在第一工作周期对可重复使用医疗器械，例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
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标准名称：YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验
英文名称：Washer-disinfector Part 1: General requirements and tests
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
发布部门：国家药品监督管理局
与国际标准一致性程度：ISO 15883-1：2006+Amendment 1：2014，Washer-disinfectors Part 1: General requirements，terms definitions and tests， MOD
标准范围：
YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标志规定。
注1：如果认为可能存在朊蛋白，则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择，以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应，从而不会抑制灭活或去除效果。
注2：本部分规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。
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标准名称：GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
英文名称：Endoscopes washer-disinfectors
发布日期：2017-12-29
实施日期：2019-07-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
与国际标准等同性程度：ISO15883-4:2008，NEQ
标准范围：
本标准规定了软式内镜清洗消毒器的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。
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