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标准名称：WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求
英文名称：Hygiene requirements for wet wipes
发布日期：2017-09-10
实施日期：2018-03-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
本标准规定了卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。
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标准名称：WS/T 535-2017 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
英文名称：Rapid detection methods on site for disinfectant used in medical and health institutins
发布日期：2017-08-11
实施日期：2018-02-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
标准范围：
本标准规定了现场快速检测医疗卫生机构常用消毒剂有效成分含量及相关指标的方法、结果判定和注意事项。
本标准适用于利用消毒剂浓度试纸法测定过氧乙酸、 二氧化氯、 含氯、 含溴、 含碘消毒剂、 酸性氧化电位水、 戊二醛、邻苯二甲醛等常用消毒剂有效成分含量及其使用中浓度的限量值，以及利用现场快速检测仪器定量测定酸性氧化电位水、 乙醇等有效成分和相关指标。
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标准名称：YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
英文名称：Microbiological test method for demonstrating cleaning and disinfecting efficacy
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本标准规定了一种验证清洗消毒效果的微生物试验方法。本标准适用于对外科和麻醉器械等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器，不适用于采用化学消毒方式且消毒对象不耐热的清洗消毒器。
注：YY/T 0734.1和YY/T0734.2中规定了验证清洗消毒器的清洁效果和消毒效果的要求和方法。本标准提供了一种可选的微生物验证方法，但并非验证清洗消毒效果的唯一方法。其他标准提供的方法若证实有效，亦同样适用。
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标准名称：YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
英文名称：Washer-disinfectors-Requirement and test of ultrasonic wash
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T0734.1、YY/T0734.2要求的清洗消毒器，规定了超声清洗的专用要求。
本标准要求与YY/T0734.1、YY/T0734.2中规定的要求合并使用。
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标准名称：YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称：Washer-disinfector Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive medical devices, etc.
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
与国际标准一致性程度：ISO 15883-6:2011，NEQ
标准范围：
YY/T 0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平（A0值不低于60）。同时，清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统。
本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。
本部分要求的清洗消毒器适用于非介入式（即，非穿透皮肤或非接触粘膜表面）等复用医疗器械的清洗和消毒。本部分的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3 范围中定义的清洗消毒器，也不适用于内镜清洗消毒器，本部分规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介入器械。
注：对负载的湿热消毒可以通过热水漂洗，暴露于蒸汽中或两者的组合来实现。
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标准名称：GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
英文名称：Hygienic requirements for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
发布日期：2014-12-22
实施日期：2015-07-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准范围：
本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、运输、贮存的要求。本标准适用于内镜清洗消毒剂的清洗效果效果和安全性。
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标准名称：GB/T 19258-2012 紫外线杀菌灯
英文名称：Ultraviolet germicidal lamp
发布日期：2012-11-05
实施日期：2013-09-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准范围：
本标准规定了低气压汞蒸气放电紫外线杀菌灯的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则
及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用石英玻璃生产的有臭氧或无臭氧 , 紫外辐射峰值波长为 253.7nm 的双端、单端或自镇流灯。
本标准适用于功率 65W 以下的灯。
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标准名称：GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求
英文名称：Hygienic requirements for hand antiseptic agents
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-05-01
发布部门：中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会
标准范围：
本标准规定了手消毒剂的技术要求、检验方法、标签说明书及使用注意事项。
本标准适用于以碘类、醇类、水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒的消毒剂。
本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂。
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标准名称：GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
英文名称：Hygienic requirements for phenol disinfectant
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-04-01
发布部门：中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会
标准范围：
本标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签、和说明书及
注意事项。
本标准适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂。
本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气化后发挥作用的消毒、灭菌产品。
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