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标准名称：YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
英文名称：Vertical steam sterilizers
发布日期：2018-09-28
实施日期：2019-10-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求，试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于灭菌室容积不小于30L且开口向上的蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。
本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。
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标准名称：TSG-08-2017 特种设备使用管理规则
英文名称：Special equipment service administration regulation
发布日期：2017-01-16
实施日期：2017-08-01
发布部门：中华人民共和国质量监督检验检疫总局
标准范围：
为规范特种设备使用管理，保障特种设备安全经济运行，根据《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国节约能源法》和《特种设备安全监察条例》，制度本规则。本规则适用于《特种设备目录》范围内特种设备的安全和节能管理。特种设备使用单位应当按照本规则规定，负责特种设备安全与节能管理，承担特种设备使用安全与节能主题责任。
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标准名称：DB33/T 2208 牙科模型清洗消毒技术规范
英文名称：Dental model cleaning and disinfection technology
发布日期：2019-07-09
实施日期：2019-08-09
发布部门：浙江省市场监督管理局
标准范围：
本标准规定了牙科模型清洗消毒的管理要求，清洗消毒设备设施、清洗消毒耗材要求，清洗消毒方法以及消毒效果检测。
本标准适用于各级各类从事口腔印模、口腔模型以及口腔修复体、矫治器制作的医疗机构。其他牙科模型制作机构参照执行。
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标准名称：GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
英文名称：Electical equipment for measurement,control and laboratory use—EMC requirements—Part 1:General requirements
发布日期：2011-01-14
实施日期：2011-05-01
发布部门：中华人民共和国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准范围：
GB/T 18268 的本部分规定了为专业、工业过程、工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求，这些电设备是由小于交流1000V或直流1500V的电源或电池，或者由被测线路供电工作，其中包括用于工业和非工业场所的设备和计算装置。
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标准名称：GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Part 1:General requirements
发布日期：2007-06-07
实施日期：2007-09-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
与国际标准一致性程度：IEC 61010.1:2001,IDT
标准范围：
GB4793的本部分规定了预定作专业用、工业过程用以及教育用的电气设备的通用安全要求，当在1.4的环境条件下使用时，这些符合下列a)~d)定义的任何一种设备可以配备计算装置：
a)电气试验和测量设备 b)电气控制设备 c)电气实验室设备 d)预定要上述设备一起使用的附件（例如样品处理设备）。
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标准名称：WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求
英文名称：General hygienic requirement for air disinfecting machi
发布日期：2019-01-30
实施日期：2019-07-01
发布部门：国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了空气消毒机的分类、命名与型号、技术要求、检验方法、使用方法、铭牌和说明书。
本标准适用于利用物理因子、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。
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标准名称：WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
英文名称：Hygienic requirement for sodium percarbonate disinfectant
发布日期：2019-01-30
实施日期：2019-07-01
发布部门：国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了过碳酸钠消毒剂原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要求和检验方法。
本标准适用于以过碳酸钠为主要原料的消毒剂。
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标准名称：YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称：Washer-disinfector — Part3：Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers — Requirements and tests
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
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标准名称：YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
英文名称：Washer-disinfector — Part2：Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc. — Requirements and tests
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了预期在第一工作周期对可重复使用医疗器械，例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。
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标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
YY/T 0681 的本部分规定了设计加速老化方案的指南。
本部分适用于快速确定 GB/T 19633.1-2015 中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
本部分不适用于实时老化方案。
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