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标准名称：GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
英文名称：Technical requirements for large steam sterilizers
发布日期：2023-09-08
实施日期：2026-10-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌）。
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标准名称：WS/T 312-2023 医院感染监测标准
英文名称：Standard for healthcare associated infection surveillance
发布日期：2023-08-20
实施日期：2024-02-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准适用于医院，其他医疗机构如妇幼保健院、血液净化中心、专科疾病防治院、急救中心、护理院参照执行。
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标准名称：WS/T 312-2023 医院感染监测标准
基本信息
标准名称：WS/T 311-2023 医院隔离技术标准
英文名称：Standard for isolation technique in hospitals
发布日期：2023-08-20
实施日期：2024-02-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了医院隔离的术语和定义、隔离的管理要求、建筑布局与隔离要求、医务人员个人防护用品的使用和不同传播途径疾病的隔离预防原则与措施。
本标准适用于各级各类医院的隔离技术及其管理工作。其他医疗机构可参照执行。
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标准名称：WS/T 819-2023 县级综合医院设备配置标准
英文名称：Standard for Equipment Configuration in County General Hospitals
发布日期：2023-07-26
实施日期：2024-01-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。
本标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院。
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标准名称：YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站
英文名称：Endoscopic washing station
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本文件规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。
本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品。
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标准名称：YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
英文名称：Ethylene oxide sterilizer
发布日期：2023-06-20
实施日期：2025-07-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本文件规定了环氧乙烷灭菌器（以下简称灭菌器）的分类、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用环氧乙烷气体（无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物）作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。
本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性腔内的灭菌方式及设备。
本文件未规定灭菌器的压力容器要求，也未规定环氧乙烷灭菌中产生的废气、废水等废弃物处理要求和环氧乙烷残留量。
注：若灭菌器的箱体符合特种设备中压力容器的定义，灭菌器需要满足压力容器相应法规的要求。
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