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标准名称：T/GDNSA-001-2023 硬式内镜手术器械清洗消毒和灭菌技术规范
英文名称：Technical specification for cleaning，disinfection，and sterilization of rigid endoscopic devices
发布日期：2022-12-31
实施日期：2023-01-01
发布部门：广东省护士协会
标准范围：
标准规定了硬式内镜手术器械的术语和定义、清洗消毒和灭菌设备设施与耗材要求、清洗消毒、检查包装、灭菌及存储运输。
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标准名称：YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予
英文名称：Creation and placement of unique device identifier
发布日期：2022-08-17
实施日期：2022-12-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。
本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。
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标准名称：GB/T 19258.1-2022杀菌用紫外辐射源 第1部分:低气压汞蒸气放电灯
英文名称：UItraviolet radiation sources for germicidal purpose—Part 1：Low pressure mercury vapor discharge lamp
发布日期：2022-10-12
实施日期：2023-05-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件规定了低气压汞蒸气放电紫外线杀菌灯（以下简称“灯”）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于采用石英玻璃或其他透紫外线玻璃生产的有臭氧或无臭氧、紫外辐射峰值波长为253.7nm的双端、单端或自镇流灯。
本文件适用于标称功率为58W以下的灯，不包含冷阴极紫外线灯。
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标准名称：YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
英文名称：Processing of medical devices —Information to be provided by the medical device manufacturer
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。
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标准名称：T/WSJD 21—2022内镜储存干燥柜卫生要求
英文名称：Hygienic Requirements for Storage and Drying Cabinet of Endoscope
发布日期：2022-09-30
实施日期：2022-11-01
发布部门：中国卫生监督协会
标准范围：
本文件规定了内镜储存干燥柜的性能要求，结构和功能系统要求，微生物检测方法，标识、包装、铭牌和使用说明书的要求。
本文件适用于非灭菌不耐热软式内镜的储存干燥柜。
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标准名称：YY/T 0681.12—2022无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 12：Flex durability of flexible barrier materia
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本文件描述了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。 本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。
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标准名称：GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准
英文名称：Standards for drinking water quality
发布日期：2022-03-15
实施日期：2023-04-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件规定了生活饮用水水质要求、生活饮用水水源水质要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及饮用水卫生安全的产品卫生要求、水质检验方法。
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标准名称：T/SXNA 002-2021 陕西省消毒供应中心达标验收标准
英文名称：The acceptance standards of central sterile supply department management practice in Shanxi Province
发布日期：2021-12-17
实施日期：2021-12-21
发布部门：陕西省护理学会
标准范围：
本标准规定了医疗机构消毒供应中心管理体系、建筑布局、基本配置、规章制度与应急预案、质量管理、大型设备管理、医院感染防控的要求。
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