GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求

基本信息

  • 标准名称:GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirements for ozone disinfector

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了臭氧消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输和贮存、铭牌和使用说明书。

    本标准适用于通过介质阻挡放电、紫外线照射和电解方式产生臭氧的臭氧消毒器。



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GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质

基本信息

  • 标准名称:GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质

  • 英文名称:List for materials and restricted substances in disinfectant

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。

    本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。



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GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements for ordinary objects surfaces disinfectant

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。

    本标准适用于普通物体表面消毒的各类消毒剂。



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GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements of disinfectant of medical instruments

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。

    本标准适用于医疗器械用消毒剂。

    本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。


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GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。

    本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。




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GB 27950-2020 手消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB/T 27950-2020 手消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements for hand disinfectant

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。

    本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。


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GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求

基本信息

  • 标准名称:GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirements ultraviolet appliance of disinfection

  • 发布日期:2020-04-09

  • 实施日期:2020-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、铭牌和使用说明书。

    本标准适用于C波段紫外线(波长范围为200nm~280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器。



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YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄露

  • 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method

  • 发布日期:2020-03-21

  • 实施日期:2021-04-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。

    本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。



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GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法

  • 英文名称:Evaluation method of endoscopic disinfection effect

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的消毒效果的评价原则和实验方法。

    本标准适用于内镜消毒的消毒剂和消毒机消毒效果的评价。


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