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YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

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发表时间:2019-10-23 13:20来源:国家药品监督管理局

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

  • 英文名称:Hygienic requirements for sodium hypochlorite generator

  • 发布日期:2019-10-23

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。

    本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。

    本部分不适用于本特生透气度1)超过4000 mL/min的材料。



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