YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验

基本信息

• 标准名称：YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验

• 英文名称：Washer-disinfector Part 1: General requirements and tests

• 发布日期：2018-11-07

• 实施日期：2019-11-01

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 与国际标准一致性程度：ISO 15883-1：2006+Amendment 1：2014，Washer-disinfectors Part 1: General requirements，terms definitions and tests， MOD

• 标准范围：

  YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标志规定。

  注1：如果认为可能存在朊蛋白，则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择，以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应，从而不会抑制灭活或去除效果。

  注2：本部分规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。

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