YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

基本信息

• 标准名称：YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

• 英文名称：Washer-disinfector Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive medical devices, etc.

• 发布日期：2016-01-26

• 实施日期：2017-01-01

• 发布部门：国家食品药品监督管理总局

• 与国际标准一致性程度：ISO 15883-6:2011，NEQ

• 标准范围：

  YY/T 0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平（A0值不低于60）。同时，清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统。

  本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。

  本部分要求的清洗消毒器适用于非介入式（即，非穿透皮肤或非接触粘膜表面）等复用医疗器械的清洗和消毒。本部分的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3 范围中定义的清洗消毒器，也不适用于内镜清洗消毒器，本部分规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介入器械。

  注：对负载的湿热消毒可以通过热水漂洗，暴露于蒸汽中或两者的组合来实现。

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