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GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南

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发表时间:2005-11-04 14:41来源:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

基本信息

  • 标准名称:GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南

  • 英文名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results

  • 发布日期:2005-11-04

  • 实施日期:2006-04-01

  • 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

  • 与国际标准一致性程度:ISO 14161:2000,IDT

  • 标准范围:

    应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时,本标准对生物指示物的选择、使

    用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。

    本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺,如过滤法。

    本标准不适用于各种组合工艺的使用,如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。

    本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。

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