GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

基本信息

• 标准名称：GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

• 英文名称：Sterilization of health care products – Biological and chemical indicators – Test equipment

• 发布日期：2009-11-15

• 实施日期：2010-12-01

• 发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

• 与国际标准一致性程度：ISO 18472:2006,IDT
  

• 标准范围：

  本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌

  过程的化学与生物指示物是否符合 GB 18282.1 对化学指示物或 GB 18281 系列对生物指示物的要求。

  本标准还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可用于指示物的常规质量控制测试。

  本标准未提及证明化学或生物指示物符合 GB 18281 和 GB 18282 所采用的方法，因为这些方法已包括在上述标准的相关部分中。用于复合过程，如清洗消毒器所用的指示物，未包括在本标准中；

  本标准未提及测试设备的安全方面内容包括在相应标准中。

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