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标准名称：YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语
英文名称：Basic terms of unique device identification system
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
发布部门：国家市场监督管理局
标准范围：
本部分界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。
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标准名称：TSG-08-2017 特种设备使用管理规则
英文名称：Special equipment service administration regulation
发布日期：2017-01-16
实施日期：2017-08-01
发布部门：中华人民共和国质量监督检验检疫总局
标准范围：
为规范特种设备使用管理，保障特种设备安全经济运行，根据《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国节约能源法》和《特种设备安全监察条例》，制度本规则。本规则适用于《特种设备目录》范围内特种设备的安全和节能管理。特种设备使用单位应当按照本规则规定，负责特种设备安全与节能管理，承担特种设备使用安全与节能主题责任。
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标准名称：GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
英文名称：Electical equipment for measurement,control and laboratory use—EMC requirements—Part 1:General requirements
发布日期：2011-01-14
实施日期：2011-05-01
发布部门：中华人民共和国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准范围：
GB/T 18268 的本部分规定了为专业、工业过程、工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求，这些电设备是由小于交流1000V或直流1500V的电源或电池，或者由被测线路供电工作，其中包括用于工业和非工业场所的设备和计算装置。
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标准名称：GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Part 1:General requirements
发布日期：2007-06-07
实施日期：2007-09-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
与国际标准一致性程度：IEC 61010.1:2001,IDT
标准范围：
GB4793的本部分规定了预定作专业用、工业过程用以及教育用的电气设备的通用安全要求，当在1.4的环境条件下使用时，这些符合下列a)~d)定义的任何一种设备可以配备计算装置：
a)电气试验和测量设备 b)电气控制设备 c)电气实验室设备 d)预定要上述设备一起使用的附件（例如样品处理设备）。
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标准名称：医疗消毒供应中心管理规范（试行）
发布日期：2018-05-17
发布部门：国家卫生健康委员会
标准范围：
本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
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标准名称：医疗消毒供应中心基本标准（试行）
发布日期：2018-05-17
发布部门：国家卫生健康委员会
标准范围：
医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构 ，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
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标准名称：WS/T 592-2018 医院感染预防与控制评价规范
英文名称：Accreditation regulation of control and prevention of healthcare assocoiated infection in hospital
发布日期：2018-05-10
实施日期：2018-11-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了医院感染预防和控制的评价基本原则、评价方法、评价内容与要求。
本标准适用于医院，其他有床位的医疗机构可参照执行。
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标准名称：WS/T 591-2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
英文名称：Regulation for prevention and control of healthcare associated infection in outpatient department and emergency department in healthcare facilities
发布日期：2018-05-10
实施日期：2018-11-01
发布部门：中华人民共和国国家卫生健康委员会
标准范围：
本标准规定了医疗机构门诊和急诊科（部、室）（以下简称门急诊）医院感染管理要求、宣教和培训、监测与报告、预检分诊、预防和控制感染的基本措施、基于传播途径的预防措施、医疗废物处置等。本标准适用于提供门急诊服务的各级各类医疗机构。
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标准名称：医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令680号-2017）
发布日期：2017-05-04
实施日期：2017-05-19
发布部门：中华人民共和国国务院
标准范围：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
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