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标准名称：YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法
英文名称：Medical endoscopes Rigid endoscopes Part:2 Mechanical properties and test methods
发布日期：2008-10-07
实施日期：2010-06-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本部分是YY0068的第2部分，规定了硬性内窥镜的机械性能要求、实验方法。
本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
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标准名称：YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
英文名称：Medical endoscopes Rigid endoscopes Part:1 Optical properties and test methods
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准范围：
本部分是设立在“医用内窥镜 硬性内窥镜”通用标题下的一个专用标准，第1次出版。在本部分中首次将硬性内窥镜光学性能要求及测试方法集中于一体，方便使用和以后的修订。
本部分在涵盖了ISO8600《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备》系列标准的所有要求的基础上，补充了色差分辨能力、边缘光效、景深、畸变等多项内容。
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法。本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
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标准名称：护士条例（中华人民共和国国务院令第517号-2008）
发布日期：2008-01-31
实施日期：2008-05-12
发布部门：中华人民共和国国务院
标准范围：
本条例所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命，减轻痛苦，增进健康职责的卫生技术人员。
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标准名称：YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
英文名称：Requirements for medical devices to be designated “STERILE” – Part2: Requirements for aseptically processed medical devices
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
与国际标准一致性程度：EN 556-2: 2003, IDT
标准范围：
本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
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标准名称：YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
英文名称：Requirements for medical devices to be designated “STERILE” – Part1: Requirements for terminally sterilized medical devices
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
与国际标准一致性程度：EN 556-1:2001, IDT
标准范围：
本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。
注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”，GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
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标准名称：医院感染管理办法（中华人民共和国卫生部令第48号-2006）
发布日期：2006-07-06
实施日期：2006-09-01
发布部门：中华人民共和国国务院
标准范围：
为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《传
染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、行政法规的规定制定，
由中华人民共和国卫生部于 2006 年 9 月 1 日发布实施，共计七章三十九条。
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标准名称：医疗卫生机构医疗废物管理办法（中华人民共和国卫生部令第36号）
发布日期：2003-10-15
实施日期：2003-10-15
发布部门：中华人民共和国国务院
标准范围：
第一条为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，根据《医疗废物管理条例》，制定本办法。
第二条各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。
第三条卫生部对全国医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。
县级以上地方人民政府卫生行政部门对本行政区域医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。
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