GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

  • 英文名称:Toxicological procedures and methods of safety evaluation for disinfectant

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场管理监督总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。

    本标准适用于在我国生产或国外生产在我国销售和使用的消毒剂以及器械或装置产生的消毒剂的毒理学安全性评价。


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GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

  • 英文名称:Test method for bactericidal effect of disinfectant in laboratory

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。

    本标准适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。


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GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范

  • 英文名称:Good manufacturing practice for disinfectant

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。

    本标准适用于消毒剂的生产(含分装)企业。

    本标准不适用于生物消毒剂的生产(含分装)企业。


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GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果评价方法


  • 英文名称: Evaluation method of disinfection effect of spray disinfection

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了喷雾消毒效果的评价方法。

    本标准适用于使用喷雾方法的消毒剂和消毒器械的消毒效果评价。


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GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法

  • 英文名称:Evaluation method for determining metal corrosion of disinfectant

  • 发布日期:2020-03-06

  • 实施日期:2020-10-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性的评价方法。

    本标准适用于在消毒过程中与各类金属和合金材料接触的消毒剂及利用化学因子消毒的消毒器械,对金属腐蚀性的评价。




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YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验

  • 英文名称:Washer-disinfectors—Part 5:Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices

  • 发布日期:2020-02-21

  • 实施日期:2021-01-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    YY/T 0734.5-2020规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。

    注:这些医疗器械通常为低风险医疗器械,如病床、手术台 、轮椅等。

    本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。

    本部分要求的清洗消毒器适用于对非介入、不耐高温的可重复使用医疗器械,在一个周期内进行清洁和化学消毒的清洗消毒器的特殊要求,包括清洁和消毒的性能要求,以及有可能会用到元器件和附件的要求。

    本部分的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3、YY/T 0734.4和GB/T 35267范围中定义的清洗消毒器。




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DB33/T 2208 牙科模型清洗消毒技术规范

基本信息

  • 标准名称:DB33/T 2208 牙科模型清洗消毒技术规范

  • 英文名称:Dental model cleaning and disinfection technology

  • 发布日期:2019-07-09

  • 实施日期:2019-08-09

  • 发布部门:浙江省市场监督管理局

  • 标准范围:

    本标准规定了牙科模型清洗消毒的管理要求,清洗消毒设备设施、清洗消毒耗材要求,清洗消毒方法以及消毒效果检测。

    本标准适用于各级各类从事口腔印模、口腔模型以及口腔修复体、矫治器制作的医疗机构。其他牙科模型制作机构参照执行。



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WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求

基本信息

  • 标准名称:WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求

  • 英文名称:General hygienic requirement for air disinfecting machi

  • 发布日期:2019-01-30

  • 实施日期:2019-07-01

  • 发布部门:国家卫生健康委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了空气消毒机的分类、命名与型号、技术要求、检验方法、使用方法、铭牌和说明书。

    本标准适用于利用物理因子、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。



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WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求

基本信息

  • 标准名称:WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求

  • 英文名称:Hygienic requirement for sodium percarbonate disinfectant

  • 发布日期:2019-01-30

  • 实施日期:2019-07-01

  • 发布部门:国家卫生健康委员会

  • 标准范围:

    本标准规定了过碳酸钠消毒剂原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要求和检验方法。

    本标准适用于以过碳酸钠为主要原料的消毒剂。



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YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

基本信息


  • 标准名称:YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

  • 英文名称:Washer-disinfector — Part3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers — Requirements and tests

  • 发布日期:2018-12-20

  • 实施日期:2020-01-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    本标准规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。

    本部分要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合并使用。



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