T/SXNA 002-2021 陕西省消毒供应中心达标验收标准

基本信息

  • 标准名称:T/SXNA 002-2021 陕西省消毒供应中心达标验收标准

  • 英文名称:The acceptance standards of central sterile supply department management practice in Shanxi Province

  • 发布日期:2021-12-17

  • 实施日期:2021-12-21

  • 发布部门:陕西省护理学会

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗机构消毒供应中心管理体系、建筑布局、基本配置规章制度与应急预案、质量管理、大型设备管理、医院感染防控的要求。

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YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

基本信息

  • 标准名称:YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

  • 英文名称:Small steam sterilizers

  • 发布日期:2022-05-18

  • 实施日期:2023-06-01

  • 发布部门:国家药品监督管理局

  • 标准范围:

    本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
    本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60L.且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃~138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
    本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
    本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求

  • 英文名称:General requirements for skin disinfectant

  • 发布日期:2021-10-11

  • 实施日期:2022-11-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本文件规定了皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。

    本文件适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂。

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T/CSBME 031-2021 经食管超声探头消毒及存储规范

基本信息

  • 标准名称:T/CSBME 031-2021 经食管超声探头消毒及存储规范

  • 英文名称:Specification for disinfection and storage of transesophageal echocardiography probe

  • 发布日期:2021-01-16

  • 实施日期:2021-03-01

  • 发布部门:中国生物医学工程学会

  • 标准范围:

    本文件规定了经食管超声探头的消毒及存储规范。

    本文件适用于医疗机构在开展经食管超声诊疗工作时使用。

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GB/T 14976-2012 流体输送用不锈钢无缝钢管

基本信息

  • 标准名称:GB/T 14976-2012 流体输送用不锈钢无缝钢管

  • 英文名称:Seamless stainless steel pipes for fluid transport

  • 发布日期:2012-05-11

  • 实施日期:2013-02-01

  • 发布部门:国家质量监督检验检疫总局

  • 标准范围:

    本标准规定了流体输送用不锈钢无缝钢管的分类和代号、订货内容、尺寸、外形、重量、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书。

    本标准适用于流体输送用不锈钢无缝钢管(以下简称钢管)。

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GB/T 14295-2019 空气过滤器

基本信息

  • 标准名称:GB/T 14295-2019 空气过滤器

  • 英文名称:Air filter

  • 发布日期:2019-06-04

  • 实施日期:2020-05-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本标准规定了空气过滤器的术语和定义、分类与标记、一般要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

    本标准适用于通风、空气调节和空气净化系统或设备用空气过滤器。

    本标准不适用于高效及以上级别的空气过滤器。

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HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准

基本信息

  • 标准名称:HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准

  • 英文名称:Standard of packaging bags,containers and warning symbols   specific to medical waste

  • 发布日期:2008-02-27

  • 实施日期:2008-04-01

  • 发布部门:国家环境保护总局

  • 标准范围:

    本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱(桶)的技术要求以及相应的试验方法和检验规则,并规定了医疗废物警示标志。

    本标准适用于医疗废物专用包装袋、容器的生产厂家、运输单位和医疗废物处置单位。


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YY/T 1544-2017环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求

基本信息

  • 标准名称:YY/T 1544-2017环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求

  • 英文名称:Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements

  • 发布日期:2017-05-02

  • 实施日期:2018-04-01

  • 发布部门:国家食品药品监督管理总局

  • 标准范围:

    本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。

    本标准适用于环氧乙烷灭菌,为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。

    本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。



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GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求

基本信息

  • 标准名称:GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求

  • 英文名称:General requirements for the medical endoscope and endoscope accessories

  • 发布日期:2005-07-21

  • 实施日期:2005-12-01

  • 发布部门:国家质量监督检验检疫总局

  • 标准范围:

    本标准给出了医疗临床中使用的内窥镜和内窥镜附件的名词术语、通用技术要求、通用试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。各种类型内窥镜的专用技术要求应符合相应专用标准的要求。

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GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法

基本信息

  • 标准名称:GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法

  • 英文名称:Evaluating method for the efficacy of sterilization for disinfection equipment

  • 发布日期:2021-12-31

  • 实施日期:2022-07-01

  • 发布部门:国家市场监督管理总局

  • 标准范围:

    本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。

    本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果的评价。


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