基本信息标准名称:YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息英文名称:Processing of medical devices —Information to be provided by the medical device manufacturer发布日期:2020-06-30实施日期:2021-12-01发布部门:国家药品监督管理局标准范围:本标准规定了对于...
基本信息标准名称:YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求英文名称:Fundamental requirements for unique device identifier发布日期:2018-12-20实施日期:2020-0...
基本信息标准名称:T CAME 35-2021 非一次性使用消化内镜再处理操作规程英文名称:Protocol of non-disposable use gastrointe stinal endoscope reprocess发布日期:2021-07-15实施日期:2021-07-15发布部门:中国医学装备协会标准范围:本文件规定了非一次性使用消化内镜再处理的基本原则、总体要求、操作流程。...
为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全,根据《传
染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、行政法规的规定制定,
由中华人民共和国卫生部于 2006 年 9 月 1 日发布实施,共计七章三十九条。
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。
本标准规定了医院感染管理专业人员培训目的与要求、培训阶段与方法、培训内容等。本标准适用于从事医院感染管理工作医务人员的岗位知识规范化培训。
基本信息标准名称:T/SXNA 002-2021 陕西省消毒供应中心达标验收标准英文名称:The acceptance standards of central sterile supply department management practice in Shanxi Province发布日期:2021-12-17实施日期:2021-12-21发布部门:陕西省护理学会标准范围:本标准规定...
当实施风险管理时,本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。
本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者:
——理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用;
——制定用于确定风险可接受性准则的方针;
——将生产和生产后反馈回路(信息、循环、流程)包含在风险管理中;
——区分“安全信息”和“剩余风险公示”;和
——评价综合剩余风险。
基本信息标准名称:YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法英文名称:Medical endoscopes Rigid endoscopes Part:1 Optical properties and...
基本信息标准名称:HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准英文名称:Standard of packaging bags,containers and warning symbols specific to medical waste发布日期:2008-02-27实施日期:2008-04-01发布部门:国家环境保护总局标准范围:本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和...