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标准名称：YY/T 0802—2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
英文名称：Processing of medical devices —Information to be provided by the medical device manufacturer
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。
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标准名称：T/SXNA 002-2021 陕西省消毒供应中心达标验收标准
英文名称：The acceptance standards of central sterile supply department management practice in Shanxi Province
发布日期：2021-12-17
实施日期：2021-12-21
发布部门：陕西省护理学会
标准范围：
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标准名称：HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准
英文名称：Standard of packaging bags，containers and warning symbols specific to medical waste
发布日期：2008-02-27
实施日期：2008-04-01
发布部门：国家环境保护总局
标准范围：
本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱（桶）的技术要求以及相应的试验方法和检验规则，并规定了医疗废物警示标志。
本标准适用于医疗废物专用包装袋、容器的生产厂家、运输单位和医疗废物处置单位。
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标准名称：GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
英文名称：General requirements for the medical endoscope and endoscope accessories
发布日期：2005-07-21
实施日期：2005-12-01
发布部门：国家质量监督检验检疫总局
标准范围：
本标准给出了医疗临床中使用的内窥镜和内窥镜附件的名词术语、通用技术要求、通用试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。各种类型内窥镜的专用技术要求应符合相应专用标准的要求。
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标准名称：DB35/T 1989-2021 医疗消毒供应服务规范
英文名称：Specification of service for medical sterile supply
发布日期：2021-08-17
实施日期：2021-11-17
发布部门：福建省市场监督管理局
标准范围：
本文件规定了医疗消毒供应服务的基本要求、服务要求、追溯管理系统、监督与考核。
本文件适用于为医疗机构提供医疗消毒供应服务的第三方消毒服务机构。
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标准名称：T CAME 35-2021 非一次性使用消化内镜再处理操作规程
英文名称：Protocol of non-disposable use gastrointe stinal endoscope reprocess
发布日期：2021-07-15
实施日期：2021-07-15
发布部门：中国医学装备协会
标准范围：
本文件规定了非一次性使用消化内镜再处理的基本原则、总体要求、操作流程。
本文件适用于开展消化内镜再处理的各级各类医疗机构。
注：本文件中的“内镜、内镜附件和诊疗附件”均系指非一次性使用的。
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标准名称：T/SXNA002-2020 陕西省消毒供应不良事件分级标准
英文名称：Standard Classification of Adverse Event in Sterile Supply Service in Shaanxi Province
发布日期：2020-12-11
实施日期：2021-01-01
发布部门：陕西省护理学会
标准范围：
本标准对医疗机构消毒供应中心工作中出现的不良事件进行了分级分类、上报流程、上报内容及上报时限规定。
本标准适用于陕西省各级医疗机构。
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标准名称：T/CAME 23—2020 区域消毒供应中心物流配送管理
英文名称：Logistics distribution management of region sterilization and supply center
发布日期：2020-11-07
实施日期：2020-11-07
发布部门：中国医学装备协会
标准范围：
本文件规定了区域消毒供应中心物流配送的管理要求、设备设施、清洗消毒和质量监测要求。本文件适用于独立设置的医疗消毒供应中心，对其他医院和（或）对本医院其他院区提供消毒灭菌服务的医院消毒供应中心。
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